印度易瑞沙在中国不能正式上市的原因

印度易瑞沙和英国易瑞沙没有本质上的区别，有效成分均为吉非替尼 Gefitinib，印度易瑞沙由印度NATCO制药公司生产，其配方和技术来源于英国阿斯利康公司，印度易瑞沙在印度和部分国家为合法药品，阿斯利康公司针对易瑞沙产品在全球各个国家地区申请了专利独家销售。

 

也就是在保护期期间，对一个国家地区，只有阿斯利康公司易瑞沙是可以销售含有有效成分Gefitinib（吉非替尼）的合法药物。印度易瑞沙GEFTINAT(吉非替尼片)目前只有在印度受到政府认可并可以合法生产。印度易瑞沙GEFTINAT(吉非替尼片)在中国地区的任何经销行为都属于违反医药管理法，阿斯利康公司会保留自己的法律权利。但是进口作个人使用却是合法的。两者价格相差好几倍倍，所以对于国人来说应该是优先选择印度易瑞沙.印度易瑞沙对东方人的效果实验中阳性细胞比率分为：阴性为0分，<10%为1分， 11%-50%为2分，51%-80%为3分，>81%为4分。根据最终得分 将染色结果分为：阴性，为0分；1分-4分为低表达，>4分为 高表达。印度易瑞沙对东方人的效果实验中肿瘤浸润前沿细胞的免疫组化染色结果判断也 按照此标准进行。随访和统计学分析104例患者的随访时间为52周-144 周，中位随访时间为106周。印度易瑞沙对东方人的效果实验中总生存率和无病生存率应用 曲线计算，用Log-rfl«fc检验对照。采用单因素 和多因素Cm比例回归模型分析预后因素。临床病理学参 数和E-cadherin、卩-catenin和vimentin的表达关系应用x2检 验。数据分析应用SPSS 16.0 for windows统计分析软件。 P<0.05为差异有统计学意义。

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