高阶篇：4.3.5）DFMEA建议措施及后续完备

本章目的：填写建议措施及DFMEA后续完备。

1.建议措施（k） 

建议措施的目的在于改进设计。

//注：这个才是建议措施的根本目的。

但在实际车用项目中，有公司规定严重度在8以上，RPN值100以上时，需要采取强制措施，降低两者的值或提出建议措施。

但请看清楚原标准的描写如下：

当严重度等级达到9或10，小组必须确保 该风险已经通过现有设计控制 或 建议措施阐明此风险（在FMEA内有记录）。

When the severity is 9 or 10, it is imperative that the team ensure that the risk is addressed through existing design controls or recommended actions (as documented in the FMEA）。

所以，当严重度在8以上且无法降低，但已经通过现有设计控制使该风险得到解决，就不需要强制的建议措施的。

在识别措施的时候，应当按照严重度、发生频度、探测度的顺序来降低等级。下面是解释：

1.1 降低严重度等级： 

只有设计更改能够降低严重度等级。

//作者理解为设计要求的变更。
某些时候，设计修订可以弥补/降低失效的严重度，从而降低高严重度的等级。例如：对轮胎的要求是“在使用时保持适当的气压”。“气压快速流失”的失效模式影响严重度比起“完全瘪气”轮胎的失效模式影响严重度来的低。

设计自身或内部变更并不意味着严重度会降低。任何设计变更都应当经过小组评审，来决定它对产品功能和过程的影响。
为了达到此种方式的最大效率和最佳效果，对产品和过程设计的任何变更应当在开发过程的早期实施。 例如： 在开发周期的早期阶段，就需要考虑准备代用材料，以避免腐蚀严重度的问题。

1.2 降低发生频度等级： 

通过设计更改去除或控制一个或多个失效模式的原因/机制，从而降低发生频度等级。

下面列出的是应当考虑到，但不仅限于此的措施：
• 防错设计，消除失效模式
• 修订设计几何和公差
• 修订设计来降低压力；替换薄弱（失效可能性高）的零部件
• 增加冗余度
• 修订材料规格 

1.3 降低探测度等级：

最好的方法是使用防错/防误。设计验证/设计确认的增加只能降低探测某些情况下，对特定零件作设计更改，可能会增加探测的可能性（即：降低探测度等级）。
此外，还应考虑：
>试验设计（尤其当失效模式的原因有多个或者交互作用时）
>修订试验计划
如果对一个特定的失效模式/原因/控制评估之后， 没有建议措施， 则在栏里输入“无”。 输入“无”的同时还注明理由将非常有用，特别是在严重度高的情况下。
对于设计措施，可以考虑使用下列内容：
>试验设计或可靠性试验的结果
>设计分析（可靠性失效，结构失效，或物理失效模式）它将确认解决方法的有效性，且
不会引进新的潜在失效模式
>制图、图示，或模型来证实目标特性的物理变更
> 设计评审结果
>对已有工程标准或设计指南的变更
>可靠性分析结果
表Ⅲ.7显示的是原因（栏） 、控制（栏h）和建议措施（栏k）应用的示例。

2.维护DFMEA

DFMEA是一个动态文件， 任何要求作出的设计变更或更新都应当经过评审。 推荐措施的更新及其最终结果（起作用的和不起作用的）应当包括在后续DFMEA内。
DFMEA的持续维护还应包括对DFMEA的评分等级做定期的评审。 要特别关注发生频度和探测度等级，尤其当改进是通过产品变更，或设计控制的改进来实现的时候，更显得重要。此外，当现场有问题发生时，应当对等级作出相应的调整。 

3.利用DFMEA

如果一个新项目或新应用在功能上和当前产品的相似，那么只要经顾客同意，可以使用统一的DFMEA。 将一个基本上充实的基准DFMEA作为起始点， 就可以最大几率的利用过去的经验和
知识。如果有轻微差异，小组应当识别并着重于这些差异所带来的影响。
DFMEA并不是一个“孤立”的文件， 例如：DFMEA的输出可以用作后续产品开发过程的输入。
它是小组讨论分析的总结。图表Ⅲ.7显示的是某些常用文件的联系。

4.设计验证计划和报告（DVP&R）

DVP&R:全称是Design Verification Plan and Report，即设计验证计划和报告；

DFMEA和DVP&R有着重要的联系。DFMEA识别并记录存档了现行设计的预防控制与探测控制，这些成为DVP&R内的试验描述的输入。DFMEA识别了要控制的是“ 什么”；DVP&R则给出的是“ 怎样”控制，例如：接受标准，程序和样本容量。